患者背景と治療経過

症例は2013年10月に転移性メルケル細胞癌と診断され、その後外科治療、放射線療法、1Lの全身療法を行った後、2015年2月より、バベンチオ^®による治療を開始した。RECIST判定による腫瘍評価^*では、初回腫瘍評価日である投与開始7週目（D42）にはPRに到達し、つづいて13週目（D86）にはCRに到達した（図1参照）。奏効は6ヵ月以上維持され、奏効期間（DOR）は8.3ヵ月であった。

＊：RECISTガイドライン1.1に基づき、独立評価項目レビュー委員会が判定した。

副作用発現状況

バベンチオ^®初回投与時に悪寒（Grade 1）が発現したが、2回目投与時にはみられなかった。治療はその後も継続されたが、本症例は基礎疾患に2型糖尿病があり、7回目（D98）の投与中に口渇及び倦怠感を認めた。血液検査の結果、高血糖（血糖値：412mg/dL）を認めたことから即日に入院し、インスリンによる治療を行った。血糖値は翌日には正常値までの回復（翌朝空腹時血糖値：101mg/dL）を認めたが、その後も血糖値に変動がみられたため、インスリンによる治療を継続の上、その後2回の治療は入院管理下で実施した。以後の治療は通院にて行った。
17回目の投与から6日後（D258）、嘔吐及び腹痛を発現し、腸炎（Grade 2）及び1型糖尿病（Grade 1）と診断され、翌日再入院した。腸炎に対しては糖/アミノ酸/電解質投与等の治療を実施した（表1参照）。診断から14日後（D273）に腸炎の回復を認めた。1型糖尿病は回復を認めなかったが、インスリンによるコントロールが可能であると判断し、 バベンチオ^®による治療を再開した。バベンチオ^®の治療は全体で約15ヵ月間継続した。